比美替尼作为MEK1/2选择性抑制剂，与BRAF抑制剂康奈非尼的联合方案已成为BRAF V600突变型黑色素瘤的标准治疗。
COLUMBUS试验第2部分数据显示，康奈非尼450mg qd联合比美替尼45mg bid（COMBO450组）治疗BRAF
V600突变黑色素瘤患者，中位无进展生存期（mPFS）达12.9个月，较单药康奈非尼组（9.2个月）延长3.7个月，疾病进展风险降低29%。真实世界研究进一步验证了该方案在老年患者（≥65岁）中的有效性，COMBO450组客观缓解率（ORR）达68%，中位总生存期（OS）27.1个月，显著优于单药治疗。
尽管联合方案增加了部分不良反应发生率，但严重不良事件（SAE）比例低于单药治疗。COLUMBUS试验中，COMBO450组3-4级不良事件以腹泻（12%）和血肌酸磷酸激酶升高（10%）为主，而单药康奈非尼组皮肤毒性（如手足综合征、角化过度）发生率更高（17%）。真实世界研究显示，通过剂量调整（如比美替尼减至30mg
bid）和对症支持，约85%患者可维持治疗超过6个月。
比美替尼通过抑制MEK激酶活性，阻断MAPK通路下游信号传导，可克服BRAF抑制剂单药治疗导致的MAPK通路再激活。真实世界研究观察到，联合方案治疗失败后，仅15%患者出现继发性BRAF
V600K突变，而单药治疗失败后该比例高达35%。此外，联合方案可延缓脑转移发生，E-BRAIN/GEM1802
II期研究显示，对于无症状脑转移患者，联合方案联合放疗的中位颅内PFS达8.5个月。
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