2023年，厄达替尼在中国获批用于治疗含铂化疗后进展且携带FGFR2/3突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，填补了国内FGFR靶向治疗的空白。
THOR研究为一项III期随机对照试验，中国亚组分析纳入了34例患者，按1:1的比例随机接受厄达替尼或化疗（多西他赛或长春碱）治疗，直至疾病进展或无法耐受毒性。主要研究终点为OS，次要研究终点包括PFS、ORR和安全性。结果显示ORR达41.2%，中位PFS
6.1个月，中位OS
12.8个月，与全球数据一致。值得关注的是，中国患者中FGFR3突变占比超90%，且约30%合并TP53突变，但厄达替尼仍展现出稳定疗效，提示其不受共存突变显著影响。
厄达替尼的获批基于其精准的分子机制：通过抑制FGFR磷酸化及下游信号通路（RAS-MAPK、PI3K-AKT），阻断肿瘤细胞增殖、血管生成和迁移。临床实践中，推荐治疗前通过二代测序（NGS）检测FGFR2/3突变，并每8周进行影像学评估。尽管需监测高磷酸血症等副作用，但厄达替尼为既往治疗失败的患者提供了长期生存可能，尤其是对免疫治疗不敏感的FGFR突变人群，其意义更为突出。
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