Ekterly（Sebetralstat）：全球首款HAE急性发作口服按需治疗药，开启遗传性血管性水肿管理新篇章

　　一、Ekterly（Sebetralstat）药物概述

　　Ekterly®（通用名：Sebetralstat）是一种新型口服凝血酶抑制剂，获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个且唯一用于治疗12岁及以上遗传性血管性水肿（HAE）患者急性发作的按需治疗药物。目前，多项研究正评估其在2-11岁儿童中的安全性与有效性，同时全球多个关键市场的监管申请正在审核中，未来有望成为HAE全年龄段管理的基石疗法。

　　二、适应症与用药人群

　　适应症：Ekterly适用于缓解12岁及以上成人及青少年HAE患者的急性水肿发作，包括面部、四肢、胃肠道及喉部水肿（喉部水肿可能危及生命，需紧急就医）。

　　儿童用药：目前尚无充分数据支持Ekterly在12岁以下儿童中的安全性和有效性，仅限12岁及以上患者使用。

　　三、重要安全信息与用药前告知事项

　　在服用Ekterly前，请务必向医疗提供者完整披露以下信息：

　　妊娠与哺乳

　　尚不明确Ekterly是否对胎儿或母乳喂养婴儿存在风险。若您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请与医生讨论用药利弊及替代方案。

　　肝脏疾病史

　　肝功能不全患者可能需调整剂量或禁用Ekterly，请提前告知医生。

　　合并用药情况

　　某些药物（如伊曲康唑、苯妥英、依非韦伦）与Ekterly联用可能引发严重相互作用，导致药效降低或副作用增加。

　　用药清单管理：列出所有处方药、非处方药、维生素及草药补充剂，并在获取新药时主动出示给医生或药师审核。

　　四、Ekterly的常见副作用

　　头痛：为最常见不良反应，通常轻微且可自行缓解。

　　其他潜在反应：若出现皮疹、恶心、腹泻等异常症状，请及时联系医生评估。

　　严重过敏反应：虽罕见，但需警惕呼吸困难、面部肿胀等迹象，立即就医处理。

　　五、患者须知与医疗建议

　　严格遵医嘱用药：Ekterly为处方药，需按医生指导的剂量和频率服用，不可自行调整。

　　携带急救信息卡：HAE患者建议随身携带记录病情及用药信息的卡片，以便紧急情况下快速获得救治。

　　定期随访监测：治疗期间需定期复查肝功能、血常规等指标，确保用药安全。

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