瑞司美替罗作为全球首款获批的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）口服药，通过选择性激活肝脏甲状腺激素受体β（THR-β），重构脂质代谢网络。其核心疗效数据来自III期MAESTRO-NASH试验：治疗52周后，26%患者实现NASH缓解且纤维化无恶化，18%患者纤维化改善≥1期，而安慰剂组对应比例仅为15%和9%。肝脏脂肪含量（MRI-PDFF）较基线降低30%，显著优于安慰剂的-5%。
代谢指标改善同样显著：低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）下降12%，甘油三酯降低19%，空腹血糖下降5
mg/dL。安全性方面，腹泻（25%）、恶心（18%）为最常见不良反应，但3级以上事件发生率＜5%，无药物相关严重不良事件报告。与安慰剂组相比，瑞司美替罗未增加心血管事件或骨骼肌肉症状风险。
长期数据（MAESTRO-NASH-OLE扩展研究）显示，持续治疗96周后，41%患者纤维化改善≥1期，29%达到NASH缓解，肝脏硬度值（LSM）较基线下降2.1
kPa。经济模型预测，瑞司美替罗可降低NASH患者肝硬化年发生率从3.2%至1.8%，每质量调整生命年（QALY）成本效益比优于传统疗法。
该药物已获FDA突破性疗法认定，2024年第三季度销售额达6220万美元，预计峰值销售额将突破50亿美元。其晶型专利保护至2033年，化合物专利2026年到期，为国内药企布局仿制药提供明确时间窗。
瑞司美替罗仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医， “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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