维奈克拉联合吉瑞替尼治疗FLT3突变AML：83.8%缓解率是否成为新标准？

　　实验数据与疗效分析

　　高缓解率与分子学清除：

　　一项美国多中心研究显示，维奈克拉（400mg/d）联合吉瑞替尼（120mg/d）治疗FLT3突变阳性AML患者，改良复合完全缓解率（mCRc）达83.8%，显著高于吉瑞替尼单药（54%）。

　　在可评估患者中，60%实现FLT3-ITD克隆清除，12%达到不可检测水平，中位缓解持续时间为4.9个月。

　　新诊断与复发/难治性患者对比：

　　新诊断患者：一项I/II期临床研究纳入30例不适合强化化疗的新诊断FLT3突变AML患者，采用阿扎胞苷（75mg/m²，第1-7天）+维奈克拉（400mg/d，第1-28天）+吉瑞替尼（80mg/d，第1-28天）方案，CR/CRi率达96%，18个月RFS率和OS率分别为71%和72%。

　　复发/难治性患者：联合治疗mCRc率为75%，中位OS为10.0个月，较吉瑞替尼单药（中位OS 8.5个月）显著延长。

　　安全性与耐受性

　　联合治疗组3级及以上不良事件发生率为97%，最常见为血细胞减少（80%）和发热性中性粒细胞减少症（44%）。

　　需密切监测骨髓抑制，必要时调整剂量或中断治疗。例如，吉瑞替尼120mg剂量组中，1例患者出现持续4级骨髓抑制，达到剂量限制性毒性标准。

　　是否成为新标准？

　　指南推荐与临床实践：

　　2025年NCCN指南已将维奈克拉联合吉瑞替尼列为FLT3突变阳性AML的优选方案，尤其适用于不适合强化化疗的患者。

　　在中国，三联方案（吉瑞替尼+维奈克拉+阿扎胞苷）一线治疗老年或unfit AML患者的CR/CRi率达75%-80%，中位OS延长至18个月，显著优于标准方案（60%-65% CR/CRi率，12个月中位OS）。

　　维奈克拉联合吉瑞替尼治疗FLT3突变阳性AML的83.8%缓解率及显著生存获益，使其成为新诊断及复发/难治性患者的重要选择。

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