英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日正式推荐尼拉帕尼(Niraparib)作为输卵管癌维持治疗药物,其突破性在于覆盖了无BRCA突变的患者群体。

临床数据显示,无论生物标志物状态如何,尼拉帕尼均可显著降低疾病进展风险。在PRIMA研究中,针对无BRCA突变的晚期输卵管癌患者,尼拉帕尼将中位无进展生存期(PFS)延长至13.8个月,较安慰剂组提升6.2个月,疾病进展或死亡风险降低32%。这一结果颠覆了传统认知——此前PARP抑制剂仅被批准用于BRCA突变患者,而尼拉帕尼通过抑制肿瘤DNA修复通路,实现了对非BRCA突变患者的广泛覆盖。NICE的决策基于其成本效益分析,认为尼拉帕尼可延长患者生存期并减少复发,符合英国医疗体系对创新疗法的评估标准。

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