2025年，阿可替尼（Acalabrutinib）作为新一代高选择性BTK抑制剂，其医保报销政策进一步优化，覆盖更多血液肿瘤患者。根据国家医保局最新目录，阿可替尼的报销适应症包括：既往接受过至少一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）、经治或未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。其中，2025年3月新增的“未经治疗CLL/SLL”适应症，标志着阿可替尼成为中国首个覆盖初治与经治全人群的BTK抑制剂。
临床研究为报销政策提供坚实依据。全球3期ASCEND研究显示，阿可替尼治疗复发/难治性CLL患者的4年无进展生存期（PFS）率达62%，总生存率（OS）达78%；中国1/2期研究则证实，中国患者的客观缓解率（ORR）为83.3%，12个月PFS率达90.7%。对于初治患者，关键3期ELEVATE-TN研究显示，阿可替尼单药治疗可显著延长生存期，且安全性特征与全球数据一致。
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