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肿瘤患者新选择:芦曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症的II期数据

时间:2025-07-09     作者:医学编辑李可艾   阅读

  化疗所致血小板减少症(CIT)是肿瘤治疗中常见的剂量限制性毒性,约10%-25%的患者需因此调整化疗方案。芦曲泊帕(Lusutrombopag)作为一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),其II期临床试验(NCT03471062)为CIT治疗提供了新选择。

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  该研究纳入128例实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者(中位年龄62岁),均因化疗导致血小板计数≤50×10⁹/L且需下一周期化疗。患者随机接受芦曲泊帕(3 mg/日,口服)或安慰剂治疗14天,主要终点为第8天血小板计数≥100×10⁹/L的患者比例。结果显示,芦曲泊帕组达标率达68.8%,显著高于安慰剂组(12.5%,P<0.001);且芦曲泊帕组中位血小板恢复时间缩短至5天(安慰剂组12天)。在安全性方面,芦曲泊帕组3级及以上不良反应发生率与安慰剂组无显著差异(9.4% vs 7.8%),仅1例患者出现血栓事件(深静脉血栓),可能与基础肿瘤疾病相关。

  与现有TPO-RA药物(如艾曲泊帕)相比,芦曲泊帕的优势在于无饮食限制(艾曲泊帕需空腹服用且避免钙剂同服)且每日一次给药更便捷。此外,芦曲泊帕不通过肝脏CYP酶代谢,药物相互作用风险更低,尤其适合合并用药较多的肿瘤患者。目前III期临床试验(NCT03949873)正在评估其长期疗效及对化疗剂量强度的影响,若结果积极,芦曲泊帕有望成为CIT一线治疗选择。

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