近日，吉利德科学公司传来重大喜讯，其研发的每年只需注射两次的暴露前预防（PrEP）药物
Yeztugo（利那帕韦）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于预防人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。这一突破性进展，为 HIV
预防领域注入了新的活力。
Yeztugo 的获批意义非凡，它适用于体重至少 35 公斤的成年人和青少年，旨在降低他们通过性行为感染艾滋病毒的风险。目前，Yeztugo
已成为美国首个能够提供长达六个月病毒保护的 PrEP 药物，为患者提供了更为便捷、高效的预防选择。
从 HIV 感染现状来看，形势依然严峻。2023 年，美国每天有超过 100
人被诊断出感染艾滋病毒。按处方服用PrEP药物对于预防艾滋病毒具有极高的有效性，然而，坚持每日口服疗法却面临诸多障碍。其中，社会污名化使得部分患者因担心他人异样眼光而难以坚持服药；同时，对现有治疗方案的认知度低，也导致一些患者未能及时采取有效的预防措施。
FDA对Yeztugo的批准并非偶然，而是基于扎实的临床证据。后期PURPOSE
1试验为这一决策提供了重要支撑。该试验在南非和乌干达的多个地点展开，随机选取了5,300
多名年龄在16-26岁之间的女性和青春期女孩，将她们分为不同组别，分别接受 Yeztugo、吉利德每日一次口服 PrEP 药物
Descovy（恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）以及 Truvada（恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯）的治疗。试验结果显示，Yeztugo 组 2,134
名参与者中 HIV 感染率为零，而 Truvada 组 1,068 名参与者中有 16 例感染，Descovy 组 2,136 名参与者中有 39
例感染。这一鲜明对比，充分彰显了 Yeztugo 在预防 HIV 感染方面的卓越效果。
不仅如此，吉利德的药物在 III 期临床试验 PURPOSE 2
中同样取得了令人瞩目的积极成果。该研究聚焦于“广泛且地域多样”的顺性别男性和性别多元化人群，结果显示，Yeztugo 实现了近乎完全（99.9%）的 HIV
感染保护。在每年两次皮下注射 Yeztugo 的 2179 名参与者中，仅有两例 HIV 感染者，进一步证实了该药物在不同人群中的有效性和可靠性。
在这两项关键试验中，Yeztugo 还展现出与背景 HIV 发病率相比，在预防 HIV
感染方面的显著优越性。而且，从整体来看，该药物耐受性良好，未观察到重大或新的安全问题，为患者的长期使用提供了安全保障。Yeztugo 的获批，无疑为全球 HIV
预防事业带来了新的希望，有望改变众多人群的命运。
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