近日，BREAKWATER研究的关键数据发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），聚焦未治疗的BRAF
V600E突变转移性结直肠癌患者的一线治疗方案。研究显示，encorafenib联合西妥昔单抗及mFOLFOX6的三药方案，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显著优于标准治疗。
研究将患者随机分为三组：encorafenib+西妥昔单抗组（158例）、encorafenib+西妥昔单抗+mFOLFOX6组（236例）和标准治疗组（化疗联合或不联合贝伐珠单抗，243例）。此次分析重点比较了三药联合组与标准治疗组的疗效差异。
结果显示，三药联合组的中位PFS达到12.8个月，是标准治疗组（7.1个月）的1.8倍，疾病进展或死亡风险降低47%。中期分析中，三药联合组的中位OS突破30个月，较标准治疗组（15.1个月）延长15个月，死亡风险降低51%。
安全性方面，三药联合组的严重不良事件发生率为46.1%，略高于标准治疗组的38.9%，但未发现新的安全信号。这一结果提示，尽管三药联合方案可能增加部分不良反应，但其整体安全性仍在可控范围内。
对于BRAF
V600E突变转移性结直肠癌患者而言，encorafenib+西妥昔单抗+mFOLFOX6的三药联合方案作为一线治疗策略，能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，为这一难治性患者群体提供了新的治疗希望。
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