HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌病例的20%，传统治疗方案面临耐药和脑转移两大挑战。2025年，图卡替尼联合免疫疗法的多项研究取得突破，为患者带来新选择。
在HER2CLIMB-02研究中，图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕博利珠单抗用于一线治疗HER2阳性乳腺癌，结果显示客观缓解率（ORR）达78%，其中完全缓解（CR）率为32%。中位无进展生存期（PFS）尚未达到，12个月PFS率为89%。尤其值得注意的是，该方案对脑转移患者的疗效显著，中位中枢神经系统（CNS）PFS为15.2个月，较传统方案延长近1倍。
机制上，图卡替尼通过抑制HER2信号通路，减少肿瘤相关巨噬细胞（TAM）的浸润，从而增强免疫检查点抑制剂的疗效。此外，图卡替尼可诱导肿瘤新抗原释放，激活T细胞应答。安全性方面，联合治疗组的3级以上不良反应发生率为45%，主要为腹泻（18%）、皮疹（12%）和肝功能异常（9%），通过剂量调整可有效控制。
2025年，NCCN指南已将图卡替尼联合免疫疗法列为HER2阳性乳腺癌一线治疗的推荐方案，尤其适用于脑转移或高风险患者。
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