埃拉菲布拉诺（Elafibranor）是一种PPAR激动剂，2024年获FDA批准用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。瘙痒是PBC的典型症状，严重影响生活质量。最新临床数据显示，埃拉菲布拉诺可显著改善瘙痒症状。
在一项为期52周的III期试验中，161例PBC患者随机接受埃拉菲布拉诺（80mg/日）或安慰剂联合UDCA治疗。结果显示，埃拉菲布拉诺组51%的患者瘙痒症状缓解（基于5-D痒感评分），而安慰剂组仅4%。此外，埃拉菲布拉诺组患者的碱性磷酸酶（ALP）水平正常化率达51%，远高于安慰剂组的4%，表明其可有效控制胆汁淤积。
安全性方面，埃拉菲布拉诺的耐受性良好，常见不良反应包括腹泻、腹痛、恶心等，但多数为轻度至中度。与安慰剂组相比，严重不良事件发生率无显著差异。
埃拉菲布拉诺的上市为PBC患者提供了新选择，尤其适用于UDCA单药疗效不佳或不耐受的患者。用药前需评估肝功能和血脂水平，治疗期间定期监测ALP和胆红素。对于瘙痒严重的患者，埃拉菲布拉诺可显著改善生活质量，但需在医生指导下合理用药。
埃拉菲布拉诺仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医， “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。
