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美国FDA批准的Xcopri治疗局灶性癫痫的适应症

时间:2025-05-22     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Xcopri(通用名:Cenobamate)是一种由SK Life Sciences公司研发的第三代抗癫痫药物,已获得美国FDA批准,用于治疗成人局灶性癫痫。局灶性癫痫,又称部分性癫痫,是指癫痫发作起源于大脑中有限的部分脑区,临床表现多样,包括短暂的意识丧失、肌肉痉挛、感觉异常等。

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  Xcopri的作用机制独特,具有双重作用。它通过阻断电压门控钠通道,减少神经元的重复放电;同时,作为γ-氨基丁酸(GABA)A离子通道亚型的正变构调节剂,增强GABA的作用,从而减少神经元的兴奋性。这种双重机制使得Xcopri在控制癫痫发作方面表现出色。

  FDA批准Xcopri的依据来自两项大型随机双盲、含安慰剂对照的临床研究。这些研究共纳入655名成年患者,结果显示,与基线水平相比,不同剂量的Xcopri显著降低了患者的癫痫发作频率。具体而言,100mg剂量组癫痫发作频率降低36%,200mg和400mg剂量组均降低55%,而安慰剂组仅降低24%。基于这些数据,Xcopri的推荐维持剂量为每天200mg,最大剂量可达400mg。

  Xcopri尤其适用于那些对传统抗癫痫药物治疗无效或难以耐受的患者。在临床试验中,许多患者在使用Xcopri后,癫痫发作频率显著减少,生活质量得到明显改善。然而,如同其他抗癫痫药物,Xcopri也可能引起一些副作用,如嗜睡、头晕、疲劳等。因此,在使用Xcopri期间,患者应密切监测不良反应,并及时与医生沟通。

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