瑞司美替罗 vs. 奥贝胆酸：NASH患者的最佳选择是什么？

　　本文对比全球首款获批的NASH药物瑞司美替罗与奥贝胆酸的临床数据，从疗效、安全性及患者耐受性角度分析两者差异，为临床决策提供参考。

　　瑞司美替罗；奥贝胆酸；NASH；疗效对比；安全性

　　药物机制与适应症

　　瑞司美替罗：选择性THR-β激动剂，通过促进脂肪酸氧化和降低肝脏脂肪含量治疗NASH，获批用于伴有肝纤维化的NASH成人患者。

　　奥贝胆酸：法尼酯X受体（FXR）激动剂，通过调节胆汁酸代谢改善肝细胞损伤，获批用于原发性胆汁性胆管炎（PBC），NASH适应症处于III期临床。

　　疗效对比

　　NASH缓解与纤维化改善

　　瑞司美替罗：MAESTRO-NASH试验显示，80mg和100mg组NASH缓解率分别为25.9%和29.9%，纤维化改善率分别为24.2%和25.9%。

　　奥贝胆酸：REGENERATE试验中，25mg组18个月时纤维化改善率达23.1%，但NASH缓解率仅为11.9%（P=0.0002）。

　　瑞司美替罗在NASH缓解和纤维化改善方面均优于奥贝胆酸。

　　脂质代谢调节

　　瑞司美替罗：显著降低LDL-C（80mg组-12%，100mg组-16%），并减少肝脏脂肪含量（51%）。

　　奥贝胆酸：可能升高LDL-C水平，需联合他汀类药物控制血脂。

　　瑞司美替罗在脂质代谢调节方面更具优势。

　　安全性对比

　　不良事件

　　瑞司美替罗：主要为轻度胃肠道症状（恶心、腹泻），发生率10%-15%，严重不良事件罕见。

　　奥贝胆酸：剂量依赖性瘙痒发生率高达51%，部分患者因无法耐受而停药。此外，可能升高LDL-C水平，增加心血管风险。

　　瑞司美替罗的安全性更优，患者耐受性更高。

　　长期安全性

　　瑞司美替罗：长期使用未发现新发安全性信号，肝酶升高或甲状腺功能异常罕见。

　　奥贝胆酸：长期使用需监测血脂和肝功能，瘙痒问题持续存在。

　　瑞司美替罗的长期安全性更具保障。

　　患者选择建议

　　优先选择瑞司美替罗：适用于伴有高脂血症或代谢综合征的NASH患者，尤其需改善脂质代谢和降低心血管风险者。

　　奥贝胆酸的替代选择：对于无法耐受瑞司美替罗或需快速缓解胆汁淤积症状的患者，可考虑奥贝胆酸，但需密切监测血脂和瘙痒情况。

　　瑞司美替罗在疗效、安全性及患者耐受性方面均优于奥贝胆酸，尤其适用于NASH合并脂质代谢异常的患者。奥贝胆酸可作为替代选择，但需权衡其瘙痒和血脂升高的风险。

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