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奥唑司他片真实世界研究:LINC试验数据与长期疗效

时间:2025-05-19     作者:医学编辑李可艾   阅读

  奥唑司他片是一种针对库欣综合征的创新药物,其疗效在LINC系列试验中得到了验证。LINC 3是一项前瞻性、多中心、开放标签的III期研究,旨在评估奥唑司他治疗库欣病患者的长期疗效和安全性。该研究共纳入137例患者,经过为期24周的开放标签单臂治疗期后,部分患者进入随机停药期。结果显示,在第34周随机停药期结束时,继续服用奥唑司他的患者维持完全缓解的比例显著高于安慰剂组,表明奥唑司他能够快速、持续地降低患者体内的皮质醇水平。

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  进一步分析LINC 3试验的长期疗效数据,发现奥唑司他在治疗库欣综合征方面表现出色。在治疗期间,患者的皮质醇增多症体征,如向心性肥胖、面红等,在12周内已出现明显改善,且随着随访时间延长,改善的患者比例进一步增加。此外,大多数与皮质醇增多症相关的心血管和代谢指标,如体重、空腹血糖等,也相比基线有显著改善。这些改善在长期随访中得以维持或进一步优化,反映出奥唑司他片在控制库欣综合征症状方面的持久疗效。

  在安全性方面,LINC 3试验表明奥唑司他耐受性良好。报告的不良事件与既往研究结果一致,主要包括恶心、头痛和疲劳等,多数为轻度至中度,不会对患者的日常生活造成严重影响。此外,奥唑司他片在国内外的多项研究中均表现出良好的安全性,未报告预期外的副作用。

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