匹米替尼（ABSK021）是一种针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的CSF-1R抑制剂，其临床数据显示了良好的疗效与安全性。在Ⅱ期研究中，50mg
QD剂量组的客观缓解率（ORR）达66.7%，25mg QD剂量组为60%，且疗效随治疗时间延长而持续改善。
安全性方面，大多数治疗相关不良事件（TEAE）为1级或2级。最常见的TEAE包括乳酸脱氢酶（LDH）升高（75.5%）、肌酸磷酸激酶（CPK）升高（67.3%）和瘙痒（20.4%）。3/4级TEAE发生率为13.1%，其中2例与药物相关，包括1例3级严重TEAE。未观察到毛发颜色变化或严重肝损伤，CPK和转氨酶升高多为无症状且停药后可恢复。
长期安全性数据进一步验证了匹米替尼的耐受性。在Ⅲ期MANEUVER研究中，仅1.6%的患者因TEAE停止治疗，7.9%的患者需减少剂量。研究未发现胆汁淤积性肝毒性的证据，且视觉障碍、心肌病等严重副作用的发生率较低。
匹米替尼的副作用主要集中在实验室指标异常和轻度皮肤反应，严重不良事件罕见。其良好的安全性特征支持其在TGCT治疗中的进一步应用，尤其是对手术不可行或复发风险高的患者。
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