图卡替尼最新临床数据：无进展生存期显著延长，患者获益明显

　　临床试验背景与患者特征

　　HER2阳性乳腺癌患者对现有治疗手段的耐药性是临床面临的重大挑战。图卡替尼作为一种新型HER2酪氨酸激酶抑制剂，其临床疗效备受关注。本次研究纳入612例HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者均接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗且病情进展，其中47.5%的患者存在脑转移。

　　无进展生存期（PFS）显著延长

　　研究结果显示，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗组的中位PFS为7.8个月，而安慰剂联合组为5.6个月（HR=0.54，P<0.0001）。1年无进展生存率方面，联合治疗组为33.1%，安慰剂组仅为12.3%。这表明图卡替尼联合方案可显著延缓疾病进展，为患者争取更多的治疗时间和生存机会。

　　总生存期（OS）显著改善

　　在总生存期方面，联合治疗组的中位OS为21.9个月，安慰剂组为17.4个月（HR=0.66，P<0.001）。2年总生存率联合治疗组为44.9%，安慰剂组为26.6%。这些数据表明，图卡替尼联合方案不仅延长了患者的无进展生存期，还显著提高了患者的总生存期，使患者的死亡风险降低了34%。

　　脑转移患者获益突出

　　对于脑转移患者，图卡替尼联合方案的疗效更为显著。联合治疗组中位OS为18.1个月，安慰剂组为12.0个月，总体死亡风险降低42%。在接受局部治疗后继续接受研究治疗的脑部独立进展患者中，图卡替尼组第二次进展或死亡的风险降低67%（HR=0.33），中位PFS分别为15.9个月和9.7个月。

　　联合治疗协同效应

　　图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用时发挥了协同作用。曲妥珠单抗是一种大分子单抗药物，可与HER2受体结合，抑制肿瘤细胞生长；卡培他滨是一种口服化疗药物，可在体内转化为5-氟尿嘧啶，发挥抗肿瘤作用。图卡替尼通过抑制HER2信号通路，进一步增强曲妥珠单抗和卡培他滨的抗肿瘤效果。

　　安全性与患者生活质量

　　图卡替尼联合治疗的安全性良好，常见不良反应可通过相应措施进行有效管理。同时，患者报告的生活质量评估显示，随着治疗的进行，患者的症状得到改善，生活质量有所提高。

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