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Atezolizumab 联合方案在局部晚期 ERBB2 阳性胃癌及胃食管结合部腺癌治疗中的效果与安全性

时间:2025-04-23     作者:医学编辑李可艾   阅读

  将阿替利珠单抗(atezolizumab)添加至曲妥珠单抗联合卡培他滨(基甲依替汀表述有误,推测为卡培他滨相关表述不准确,常见表述为卡培他滨相关方案如 Xelox 中的卡培他滨)与奥沙利铂(Xelox 化疗方案)的组合中,有望改善 ERBB2 阳性局部晚期可切除胃癌(GC)及胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的治疗反应。

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  本研究共招募 42 例患者(男性占比 93%),均为局部晚期 ERBB2 阳性 GC 或 GEJ 腺癌患者。患者被随机分配接受围手术期治疗,一组接受阿替利珠单抗联合曲妥珠单抗加 Xelox(ARM A,n = 21;中位年龄 61 岁),另一组接受曲妥珠单抗加 Xelox(ARM B,n = 21;中位年龄 65 岁),均进行 3 个新辅助治疗周期(每周期 3 周)及后续辅助治疗。

  新辅助治疗和手术完成后,病理完全缓解(PCR)患者百分比是主要疗效终点。结果显示,ARM A 的 PCR 率显著高于 ARM B(38% vs 14%,差异为 23.8%,90%置信区间 1.3 - 44.7)。与 ARM A 较高 PCR 率相关的因素包括年龄小于 65 岁、男性以及肠型 Lauren 分类。

  然而,本研究未达到无事件生存、无疾病生存和总生存的相关目标。

  在安全性方面,ARM A 和 ARM B 的所有患者均出现治疗相关不良事件(TEAE)。ARM A 中 57%的患者、ARM B 中 67%的患者记录了 3 级或以上 TEAE,而 ARM A 和 ARM B 分别有 29%和 10%的患者记录了严重 TEAE。

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