Taletrectinib在ROS1阳性非小细胞肺癌治疗中：高效、持久且安全

　　Taletrectinib 作为一款新型口服 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），凭借高活性、出色中枢神经系统穿透性以及高选择性，有望突破现有 ROS1 TKI 的局限。本次发表的 TRUST 研究，重点评估了 Taletrectinib 在 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。

　　TRUST 研究关键成果：高效、持久且安全性优异

　　TRUST - I和TRUST - II是两项II期、单臂、开放标签、非随机、多中心临床试验。研究纳入来自这两个试验关键研究队列的疗效评估人群，共计273名ROS1阳性NSCLC患者。安全性分析则涵盖 Taletrectinib 临床项目中所有接受600mg每日口服治疗的 352 名患者。研究以独立审查委员会评估的确认客观缓解率（cORR）为主要终点，颅内客观缓解率（IC - ORR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）和安全性作为次要终点。

　　高缓解率与持久疗效：

　　在 160 名 TKI 初治患者中，全身 cORR 高达 88.8%，颅内 cORR 达 76.5%。这些患者的中位 DOR 长达 44.2 个月，中位 PFS 为 45.6 个月，展现出持久疗效。

　　对于 113 名 TKI 预处理患者，Taletrectinib 同样表现出显著抗肿瘤活性，全身 cORR 为 55.8%，颅内 cORR 为 65.6%。这些患者的中位 DOR 为 16.6 个月，中位 PFS 为 9.7 个月。

　　特别值得注意的是，对于携带 G2032R 耐药突变的 13 名患者，Taletrectinib 的 cORR 达 61.5%（8 例患者获得缓解），这表明其有望攻克这一关键耐药机制。

　　良好安全性特征

　　在 352 名接受 600 mg Taletrectinib 治疗的患者中，最常见治疗相关不良事件（TEAEs）主要为胃肠道反应（88%）、丙氨酸转氨酶（ALT）升高（68%）和天冬氨酸转氨酶（AST）升高（72%），但多数为 1 级，毒性可控。

　　神经系统不良事件发生率相对较低，如头晕（21%）和味觉异常（15%），且绝大多数为 1 级，与部分已上市 ROS1 TKI 相比，神经系统毒性明显更轻。

　　因 TEAEs 导致停药的比例仅 6.5%，进一步证实 Taletrectinib 良好的长期治疗耐受性。

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