普纳替尼（Ponatinib）是一种针对特定癌症患者的靶向治疗药物，主要用于治疗对至少两种激酶抑制剂产生耐药性或不耐受的慢性髓性白血病（CML）患者，包括慢性期（CP）、加速期（AP）、急变期（BP）以及Ph+
ALL（若其他激酶抑制剂不适用）和携带T315I突变的CML或Ph+
ALL。然而，原研药价格高昂，使得许多患者难以承受。在此背景下，普纳替尼的仿制药应运而生，为患者提供了更多的治疗选择。
从治疗效果来看，孟加拉碧康和老挝卢修斯药厂生产的普纳替尼仿制药在成分、作用机制和疗效上与原研药基本一致。在一项针对55名复发或难治性CML-CP患者的临床研究中，64%的患者曾使用过至少3种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗无效，其中64%接受过尼洛替尼治疗，28%携带ABL1
T315I突变。在开始使用普纳替尼仿制药治疗后，40名患者达到完全血液学缓解（CHR），4名达到完全细胞遗传学缓解（CCyR），3名达到主要分子学缓解（MMR），而8名尚未达到CHR。普纳替尼显著提高了患者缓解深度，分别为33%的CHR、75%的CCyR、66%的MMR和50%的NR。此外，普纳替尼治疗后的5年和10年生存率分别为77%和58%，显示出其长期疗效的可靠性。
不过，尽管仿制药与原研药含有相同的活性成分，但生产过程和质量控制的不同可能会影响其生物等效性、稳定性和安全性。例如，碧康制药生产的普纳替尼仿制药Ponatinix是普纳替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
在价格方面，普纳替尼仿制药具有明显的优势。孟加拉碧康生产的普纳替尼仿制药，15mg60片一盒的价格约为3700元，而45mg30片一盒的价格约为5660元。老挝卢修斯药厂的仿制药价格则更为亲民，15mg60片一盒约为650元，45mg30片一盒约为1560元。值得注意的是，药品价格可能因生产商、市场供需和购买渠道的不同而有所变化，患者购买前应充分调研。
患者在选择普纳替尼仿制药时，应在专业医生的指导下进行，并确保药品来源的可靠性，以保障治疗效果和安全。同时，患者应密切关注自身身体状况，如出现不良反应，应及时就医。
普纳替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
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