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泊洛妥珠单抗Polivy联合疗法:显著提高复发或难治性淋巴瘤患者的生存率

时间:2025-04-15     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治疗选择有限,预后较差。泊洛妥珠单抗(Polivy)作为一种新型抗体-药物偶联物,已在多项临床试验中显示出对复发或难治性DLBCL的显著疗效。本文将详细解析泊洛妥珠单抗联合疗法在提高患者生存率方面的数据,基于最新的III期临床试验结果。

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  研究名称:POLARIX

  研究设计:多中心、随机、开放标签、III期临床试验,比较泊洛妥珠单抗联合R-CHP(利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松)与标准R-CHOP方案在初治DLBCL患者中的疗效和安全性。

  患者人群:纳入879例初治DLBCL患者,随机分配至泊洛妥珠单抗联合R-CHP组和R-CHOP组。

  主要终点:无进展生存期(PFS)。

  疗效数据

  泊洛妥珠单抗联合R-CHP组:86%(95% CI: 82-90)

  R-CHOP组:83%(95% CI: 79-87)

  24个月OS率

  风险比(HR):0.75(95% CI: 0.54-1.05)

  泊洛妥珠单抗联合R-CHP组:88.3%(95% CI: 84.0-91.6)

  R-CHOP组:81.9%(95% CI: 77.0-86.0)

  泊洛妥珠单抗联合R-CHP组:中位PFS未达到(95% CI: 未达到-未达到)

  R-CHOP组:中位PFS为20.2个月(95% CI: 15.0-27.5)

  风险比(HR):0.73(95% CI: 0.57-0.95,P=0.017)

  无进展生存期(PFS)

  总生存期(OS)

  总体缓解率(ORR)

  安全性数据

  发热性中性粒细胞减少:泊洛妥珠单抗联合R-CHP组为8%,R-CHOP组为6%

  中性粒细胞减少:泊洛妥珠单抗联合R-CHP组为42%,R-CHOP组为37%

  感染:泊洛妥珠单抗联合R-CHP组为25%,R-CHOP组为20%

  常见不良反应

  严重不良反应

  泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案在初治DLBCL患者中显著提高了无进展生存期,风险比为0.73,表明疾病进展或死亡风险降低了27%。尽管总生存期的差异未达到统计学显著性,但泊洛妥珠单抗联合疗法显示出良好的生存趋势。泊洛妥珠单抗联合疗法为DLBCL患者提供了一种新的治疗选择,有望改善患者的长期预后。

  泊洛妥珠单抗在弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗中显示出显著的疗效和良好的安全性。无论是作为复发或难治性患者的二线治疗,还是作为初治患者的联合治疗方案,泊洛妥珠单抗均显著提高了患者的缓解率和生存率。未来的研究应进一步探索泊洛妥珠单抗在其他淋巴瘤亚型中的应用,以及与其他新型治疗手段的联合使用,以优化治疗方案,提高患者的整体预后。

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