Iqirvo（elafibranor）片剂已被苏格兰药物联盟（SMC）正式批准，用于治疗患有罕见胆汁淤积性肝病原发性胆汁性胆管炎（PBC）的成年人。这一决定标志着Iqirvo成为近十年来首个被SMC接受用于治疗原发性胆管炎（PBC）的药物，此前，该药物已在英国国家健康与护理卓越研究所的推荐下，向英格兰和威尔士NHS的原发性胆管炎（PBC）患者开放。
目前，Iqirvo可在苏格兰NHS系统中与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，针对对UDCA反应不足的患者，或作为单一疗法用于无法耐受UDCA的患者。这一批准为苏格兰的PBC患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。
原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种终身疾病，影响着苏格兰大约1,900人。它会导致肝脏不可逆转的瘢痕形成和胆管破坏，对女性的影响尤为严重，并伴有持续性、令人虚弱的瘙痒（即瘙痒症）和严重疲劳等症状。如果不及时治疗，病情会随着时间的推移而恶化，甚至导致肝功能衰竭。
SMC的决定是基于后期ELATIVE试验的积极结果。在该试验中，接受Iqirvo联合UDCA治疗的患者中，有51%在第52周达到了胆汁淤积反应的综合主要终点，而安慰剂加UDCA组的患者这一比例仅为4%。此外，Iqirvo在治疗瘙痒和睡眠障碍方面也显示出显著优势，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Iqirvo治疗的患者瘙痒强度有较大幅度的下降，且更多患者报告瘙痒时间减少和睡眠障碍的改善。
具体而言，在第52周时，接受Iqirvo治疗的患者中，有15%的碱性磷酸酶恢复正常，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为0%。事后研究还显示，Iqirvo组有58%的患者报告瘙痒时间减少，而安慰剂组只有27%的患者报告瘙痒时间减少；接受Iqirvo治疗的患者中，有80%报告睡眠障碍减少或消失，而安慰剂组只有30%的患者报告睡眠障碍减少或消失。这些结果为Iqirvo在治疗原发性胆汁性胆管炎方面的疗效提供了有力证据。
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