瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效与安全性评估，仿制药怎么买？

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种慢性肝病，以肝细胞内脂肪堆积和炎症为特征，若不及时治疗，可能导致肝硬化甚至肝癌。瑞司美替罗（Resmetirom）作为一种甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂，为NASH的治疗提供了新的希望。本文将基于临床试验数据，对瑞司美替罗治疗NASH的疗效与安全性进行评估。

　　疗效评估

　　肝组织学改善

　　在关键性3期MAESTRO-NASH系列试验中，瑞司美替罗展现了显著的肝组织学改善效果。试验结果显示，接受瑞司美替罗治疗的患者中，有26%至30%的患者在52周内实现了NASH的消减，而安慰剂组仅为10%。此外，瑞司美替罗还能显著改善肝纤维化，两个给药组达到52周主要终点纤维化改善的比例分别为24%及26%，而安慰剂组为14%。

　　降低脂质指标

　　瑞司美替罗能够显著降低多种脂质、脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）指标。在关键次要终点上，80mg给药组在24周的LDL-C平均改变为-12%，100mg组为-16%，而安慰组的改变为平均1%。这表明瑞司美替罗在改善脂质代谢方面也具有积极作用。

　　肝脏脂肪水平降低

　　利用基于核磁共振的无创检测手段对肝脏脂肪水平的评估显示，接受瑞司美替罗100mg治疗52周后，患者肝脏脂肪水平平均降低51%。此外，肝纤维化、肝脏体积和脾脏体积也显著降低。

　　安全性评估

　　瑞司美替罗在临床试验中表现出良好的安全性。与安慰剂组相比，瑞司美替罗组报告的最常见不良事件是治疗开始时出现的一般轻微且短暂的腹泻和恶心。长期使用后，约50-75%的患者在开始治疗两周后可能出现肝功能损害，如碱性磷酸酶和转氨酶升高等。但继续治疗后，肝功能通常可以好转。各试验组的严重不良事件发生率相似，瑞司美替罗组与安慰剂组无显著差异。

　　瑞司美替罗在治疗NASH方面展现出了显著的疗效和良好的安全性。它能够改善肝组织学病变情况，显著降低脂质水平和肝脏脂肪水平，并且不良反应轻微且可控。因此，瑞司美替罗有望成为NASH治疗的重要选择。

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