托沃拉非尼Tovorafenib治疗BRAF突变胶质瘤：FIREFLY-1临床试验数据解读

　　FIREFLY-1临床试验是一项针对托沃拉非尼（Tovorafenib）治疗携带BRAF突变的复发或进展性低级别胶质瘤（LGG）儿童患者的多中心、开放标签的2期临床试验。以下是该试验的关键数据解读。

　　试验概况

　　药物名称：托沃拉非尼（Tovorafenib）

　　适应症：复发或进展性低级别胶质瘤儿童患者，携带BRAF融合或BRAF V600突变

　　试验设计：多中心、开放标签的2期临床试验，旨在评估托沃拉非尼的疗效和安全性

　　关键数据

　　总体缓解率（ORR）：根据高级别胶质瘤反应评估（RANO-HGG）标准，在69名可评估的患者中，ORR达到67%，其中12例患者实现完全缓解（CR），34例患者实现部分缓解（PR）。

　　临床获益率（CBR）：CBR为93%，即93%的患者在治疗后病情得到稳定或改善。

　　疗效持续时长：疗效平均持续时长为16.6个月，显示出托沃拉非尼的持久疗效。

　　安全性：托沃拉非尼耐受性良好，大多数不良反应为1级或2级。常见的不良反应包括毛发颜色变化、疲乏、斑丘疹等，大多数实验室检查异常不具有临床表现，不需要临床干预或改变治疗。

　　患者特征

　　年龄范围：入组患者年龄为6个月至25岁。

　　先前治疗：大多数患者在入组前已接受过至少一线系统性治疗，并出现放射学进展。

　　FIREFLY-1临床试验的结果显示，托沃拉非尼在治疗携带BRAF突变的复发或进展性低级别胶质瘤儿童患者中展现出显著的疗效和良好的安全性。这一结果为托沃拉非尼在儿童低级别胶质瘤治疗中的应用提供了强有力的支持，并为患者带来了新的治疗希望。

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