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佩米替尼Pemigatinib的适应症与疗效:哪些患者最适合使用?

时间:2025-03-20     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  佩米替尼(Pemigatinib,商品名:达伯坦)是一种口服的选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者。

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  适应症

  佩米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2基因融合或突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。这些患者通常已经尝试过其他治疗方法但未能取得满意的效果,佩米替尼为他们提供了新的治疗选择。

  疗效

  FIGHT-202研究:这是一项多中心、开放标签的2期临床试验,针对携带FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者。结果显示,佩米替尼的客观缓解率(ORR)达到37.0%,其中4例患者实现完全缓解(CR)。中位缓解持续时间(DOR)为8.08个月,中位无进展生存期(mPFS)为7.0个月,中位总生存期(mOS)为21.1个月。

  CIBI375A201研究:在中国进行的2期临床试验中,佩米替尼也展现出显著的疗效。30例疗效可评价的受试者中,客观缓解率为50%,均为部分缓解(PR)。

  最适合使用佩米替尼的患者

  携带FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者:佩米替尼通过抑制FGFR2信号通路,有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

  既往至少接受过一种系统性治疗且病情进展的患者:对于这类患者,佩米替尼提供了新的治疗选择,有望延长生存期并改善生活质量。

  佩米替尼作为胆管癌靶向治疗的新药,对于携带FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者具有显著的疗效。对于既往至少接受过一种系统性治疗且病情进展的患者,佩米替尼是一个值得考虑的治疗选择。

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