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伏环孢素Voclosporin治疗狼疮肾炎:52周完全肾脏缓解率高达40.8%,显著优于标准疗法

时间:2025-03-19     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  伏环孢素(Voclosporin)是一种新型钙调神经磷酸酶抑制剂,已被批准用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)。在一项关键的临床试验中,伏环孢素联合霉酚酸酯(MMF)和皮质类固醇治疗LN取得了显著疗效,特别是在肾脏缓解率方面优于标准疗法。

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  实验数据支持

  在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,研究者们评估了伏环孢素联合MMF和皮质类固醇治疗LN的疗效和安全性。试验结果显示:

  完全肾脏缓解率:治疗52周后,伏环孢素组患者的完全肾脏缓解率高达40.8%,而安慰剂组仅为22.5%(P=0.009)。这一显著差异表明,伏环孢素联合治疗在促进LN患者肾脏缓解方面具有显著优势。

  次要疗效终点:伏环孢素组患者在尿蛋白/肌酐比值(UPCR)、血肌酐、估算肾小球滤过率(eGFR)等次要疗效终点方面也表现出更好的改善。

  安全性:伏环孢素组患者的安全性数据与安慰剂组相似,未观察到新的或预期外的不良事件。

  临床意义

  狼疮肾炎是系统性红斑狼疮(SLE)的严重并发症之一,可导致肾功能衰竭和死亡。伏环孢素作为一种新型钙调神经磷酸酶抑制剂,为LN患者提供了新的治疗选择。该药物在临床试验中表现出的显著疗效和安全性,使其成为LN治疗领域的重要进展。

  伏环孢素联合MMF和皮质类固醇治疗LN取得了显著疗效,特别是在肾脏缓解率方面优于标准疗法。这一发现为LN患者带来了新的治疗希望和更好的预后。

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