达普司他治疗慢性肾病贫血的机制与临床优势解析，仿制药怎么买？

　　一、达普司他（Duvroq）的作用机制

　　达普司他（Duvroq，通用名：Daprodustat）是一种口服的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PHI）抑制剂。在正常生理情况下，脯氨酰羟化酶会在氧气充足时降解缺氧诱导因子（HIF）。而达普司他通过抑制脯氨酰羟化酶的活性，使得HIF得以稳定并累积。HIF是一种重要的转录因子，当它稳定后进入细胞核，能够激活特定基因的表达，其中包括编码红细胞生成素（EPO）的基因。EPO水平的增加会促进红细胞生成，从而改善患者的贫血状况。这种机制模拟了人体在低氧环境下自然产生的促红细胞生成反应，是一种较为创新的治疗理念。

　　二、达普司他的临床优势

　　疗效显著

　　ASCEND-D试验是一项随机、开放、3期的临床试验，研究纳入了正在接受维持性透析的患者，包括对红细胞生成素刺激剂（ESAs）低反应性的患者。将这些患者随机分配口服HIF-PHI（达普司他）或注射型ESAs（血液透析者使用阿法依泊汀-α，腹膜透析者使用达依泊汀-α）。总共2964名患者接受了随机分组，平均基线血红蛋白水平为10.4±1.0 g/dl。达普司他组血红蛋白水平在基线到第28周直至第52周的平均变化为0.28±0.02g/dl，ESAs组为0.10±0.02g/dl，两者差异为0.18 g/dl（95%置信区间为0.12-0.24），满足预先规定的-0.75g/dl的非劣效性界值。这表明达普司他在提高血红蛋白水平方面与ESAs一样有效。

　　心血管安全性

　　在心血管安全性方面，在2.5年的中位随访期间，达普司他组1487例患者中有374例（25.2%）发生重大心血管不良事件，ESAs组1477例患者中有394例（26.7%）发生重大心血管不良事件（风险比，0.93；95% CI，0.81-1.07），也符合达普司他预设的非劣效性界值。

　　用药便捷

　　与传统的注射型ESAs相比，达普司他作为一种口服药物，具有用药便捷的优势，提高了患者的依从性。

　　改善生活质量

　　除了提高血红蛋白水平和心血管安全性外，达普司他还可能改善患者的生活质量。ASCEND-NHQ研究显示，对于基线血红蛋白水平在8.5-10.5g/dL的非透析CKD患者，达普司他可以显著改善血红蛋白水平的同时，改善患者的疲劳症状和生活质量。

　　达普司他作为一种新型的贫血治疗药物，在治疗慢性肾病贫血方面展现出了显著的临床优势。随着进一步的研究和临床应用，相信它会为更多患者带来改善贫血状况、提高生活质量和延长生存期的机会。

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