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恩诺非尼Encorafenib联合西妥昔单抗:结直肠癌治疗的新突破

时间:2025-03-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  药物组合简介

  恩诺非尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗是一种针对BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)的创新治疗方案。

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  疗效数据

  BEACON CRC研究:一项开放标签、全球、三臂的Ⅲ期临床试验,评估了恩诺非尼联合比美替尼(MEK抑制剂)和西妥昔单抗与标准化疗在BRAF V600E突变mCRC患者中的疗效。结果显示,恩诺非尼联合比美替尼和西妥昔单抗组的中位无进展生存期(PFS)为4.3个月,客观缓解率(ORR)为19.5%,均显著优于标准化疗组。

  ANCHOR CRC研究:一项单臂Ⅱ期临床试验,评估了恩诺非尼联合比美替尼和西妥昔单抗一线治疗BRAF V600E突变mCRC患者的疗效。结果显示,ORR为47.4%,中位PFS为5.8个月,中位总生存期(OS)为18.3个月。

  BREAKWATER研究:一项Ⅲ期临床试验,评估了恩诺非尼联合西妥昔单抗和mFOLFOX6(改良的FOLFOX6方案)在BRAF V600E突变mCRC患者中的疗效。结果显示,一线治疗组的ORR为68.4%,中位PFS为11.1个月;二线治疗组的ORR为44.4%,中位PFS为12.6个月。

  安全性数据

  常见副作用:包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、乏力、贫血等。

  严重副作用:较少见,包括肝功能异常、心血管事件、感染等。

  安全性特征:恩诺非尼联合西妥昔单抗的耐受性良好,不良反应多为轻中度,且可管理。

  恩诺非尼联合西妥昔单抗在治疗BRAF V600E突变mCRC方面表现出显著的疗效和良好的安全性。该治疗方案不仅提高了患者的ORR和PFS,还延长了患者的OS。对于携带BRAF V600E突变的mCRC患者,恩诺非尼联合西妥昔单抗是一种新的治疗突破,为患者提供了新的治疗选择。

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