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阿贝西利Abemaciclib扩展适应症获批:早期乳腺癌患者的新希望

时间:2025-03-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  批准信息

  批准时间:近期(具体日期可能因地区而异)

  批准机构:美国食品药品监督管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)等

  适应症:用于辅助治疗复发风险高的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性早期乳腺癌患者

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  临床试验数据

  MONARCH-E试验

  这是一项随机、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验,旨在评估阿贝西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。

  试验结果显示,与单独内分泌治疗相比,阿贝西利联合内分泌治疗显著延长了患者的无侵袭性疾病生存期(IDFS),随访至4年时,联合治疗组有85.5%的患者无复发,而单独治疗组为78.6%。

  临床意义

  阿贝西利扩展适应症的获批,为早期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些复发风险高的患者。

  通过辅助治疗,阿贝西利有助于降低患者的复发风险,提高生存率,并改善生活质量。

  用药指导

  阿贝西利通常与其他内分泌治疗药物(如他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)联合使用。

  具体用药方案和剂量应由医生根据患者的具体情况进行评估和决定。

  患者在用药期间应密切关注副作用的发生情况,并及时向医生报告。

  阿贝西利扩展适应症的获批,为早期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过临床试验的验证,阿贝西利联合内分泌治疗在降低复发风险、提高生存率方面表现出显著的疗效。然而,患者在用药期间仍需注意副作用的发生情况,并在医生指导下进行规范治疗。

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