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瑞司美替罗Resmetirom的安全性评估:常见不良反应与长期使用风险

时间:2025-03-13     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  瑞司美替罗(Resmetirom),商品名Rezdiffra,是由美国Madrigal Pharmaceuticals公司研发的一款口服小分子药物,是全球首款获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。以下是对其安全性评估,包括常见不良反应与长期使用风险的概述。

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  常见不良反应

  瑞司美替罗在临床试验中表现出的常见不良反应包括:

  胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛等。这些反应通常为轻度至中度,多数患者可以耐受。

  皮肤反应:瘙痒,这也是较为常见的不良反应之一。

  神经系统反应:头晕,部分患者可能会出现这一症状。

  在关键性3期MAESTRO-NASH系列试验中,瑞司美替罗组报告的最常见不良事件(与安慰剂组相比频率更高)是治疗开始时出现的一般轻微且短暂的腹泻和恶心。

  长期使用风险

  关于瑞司美替罗的长期使用风险,目前尚无长期大规模的临床试验数据来全面评估。然而,根据现有数据和药物作用机制,可以初步分析一些潜在的风险点:

  肝功能损害:虽然瑞司美替罗旨在改善NASH患者的肝功能,但长期使用仍有可能对肝脏产生一定影响。部分患者在开始治疗后可能出现肝功能指标(如碱性磷酸酶和转氨酶)的升高,但继续治疗后通常可以好转。因此,长期使用过程中应定期进行肝功能监测。

  药物相互作用:瑞司美替罗可能会与其他药物发生相互作用,特别是与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,不推荐使用瑞司美替罗。如果与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需减少瑞司美替罗的剂量。因此,在使用瑞司美替罗时,患者应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用风险。

  其他未知风险:由于瑞司美替罗是一种新药,长期使用过程中可能会出现一些目前尚未发现的风险。因此,患者应严格遵循医嘱,注意监测身体反应,并及时与医生沟通。

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