卡帕塞替尼Capivasertib的适应症扩展：在PIK3CA/AKT1/PTEN突变肿瘤中的潜力，仿制药最新消息

　　药物背景

　　卡帕塞替尼是一种ATP竞争性AKT抑制剂，对AKT1/2/3亚型均有强效抑制，且对其他激酶影响极小。AKT通路在多种肿瘤中过度激活，与肿瘤的生长、增殖和存活密切相关。PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异是导致AKT通路异常激活的常见原因。

　　临床试验数据

　　在CAPItello-291试验中，研究者不仅评估了卡帕塞替尼在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的疗效，还进一步分析了存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异的患者亚群。

　　实验结果：

　　在存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异的患者中，卡帕塞替尼+氟维司群组的疗效显著优于安慰剂+氟维司群组。中位PFS从3.1个月延长至7.3个月，疾病进展风险降低了50%。

　　这些数据支持卡帕塞替尼在PIK3CA/AKT1/PTEN突变肿瘤中的治疗潜力。

　　适应症扩展

　　基于上述临床试验数据，卡帕塞替尼的适应症有望扩展到更多存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异的肿瘤类型中。这不仅为乳腺癌患者提供了新的治疗选择，也为其他类型肿瘤患者带来了希望。

　　卡帕塞替尼在PIK3CA/AKT1/PTEN突变肿瘤中表现出显著的治疗潜力，特别是在与氟维司群联合使用时，能够显著降低疾病进展风险。未来，随着更多临床试验的开展和数据的积累，卡帕塞替尼的适应症有望进一步扩展。

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