莱博雷生Lemborexant治疗失眠的长期效果：12个月临床数据揭示其安全性

　　莱博雷生简介

　　莱博雷生（Lemborexant）是一种双重食欲素受体拮抗剂，用于治疗以难以入睡和/或睡眠维持为特征的成人失眠患者。它通过阻断食欲素与食欲素1和2受体的结合，抑制食欲素的促清醒作用，从而诱导生理性睡眠。

　　12个月临床数据

　　研究设计

　　SUNRISE-2是一项为期12个月的全球性、多中心、随机、双盲、平行组的3期临床试验，旨在评估莱博雷生治疗失眠的长期效果和安全性。研究分为两个治疗期：前六个月为安慰剂对照期，后六个月为积极治疗期。

　　主要发现

　　在整个12个月的治疗期间，莱博雷生（5mg和10mg剂量组）与安慰剂相比，显著改善了患者的睡眠参数，包括入睡潜伏期、睡眠维持时间和总睡眠时间。

　　莱博雷生的疗效在12个月内持续存在，未观察到耐药性或疗效减弱的现象。

　　两组患者均未发现停药后出现反弹性失眠或停药的迹象。

　　安全性数据

　　在12个月的治疗期间，大多数治疗突发不良事件（TEAE）为轻度/中度。

　　最常见的TEAE是鼻咽炎、嗜睡和头痛，这些副作用通常在治疗初期较为明显，并随着治疗的继续而逐渐减轻。

　　未观察到严重的肝脏、肾脏或心血管系统不良反应。

　　12个月的临床数据表明，莱博雷生在治疗失眠方面表现出长期且稳定的疗效，同时具有良好的安全性。其独特的双重食欲素受体拮抗机制为失眠患者提供了新的治疗选择。

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