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福他替尼Fostamatinib治疗慢性免疫性血小板减少症:疗效与安全性分析时间:2025-03-11 疗效分析 福他替尼(Fostamatinib)是一种口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂,用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。其疗效已在多项临床试验中得到验证。 实验数据: FIT1和FIT2试验:这两项是平行多中心、安慰剂对照的随机双盲III期临床试验。在FIT1试验中,接受福他替尼治疗的患者在第14至24周期间,有18%的患者血小板水平能够稳定在50×10^9/L以上,而安慰剂组仅为0%(P=0.03)。在FIT2试验中,尽管单独分析时未达到统计学显著性,但两项试验的汇总分析表明,福他替尼产生了显著较高的稳定缓解率和总缓解率。 FIT3开放标签扩展研究:该研究显示,福他替尼的疗效可通过长期治疗得到维持,观察到持久的血小板反应。 安全性分析 福他替尼在治疗ITP的过程中,表现出良好的安全性和耐受性。然而,也报告了一些不良事件。 不良事件: 常见不良反应:包括腹泻、高血压、恶心、头晕、丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶(ALT/AST)升高、呼吸道感染、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛和中性粒细胞减少等。 严重不良反应:包括发热性中性粒细胞减少、腹泻、肺炎和高血压危象等,但发生概率较低(1%)。 在临床试验中,大多数患者能够耐受福他替尼的治疗,不良反应大多为轻至中度,且通过剂量调整或对症治疗可得到有效管理。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |
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