普纳替尼的适应症与用法详解：患者需要知道的全部信息，仿制药上市了吗

　　普纳替尼（Ponatinib，又称帕纳替尼）是一种口服的靶向治疗药物，属于酪氨酸激酶抑制剂的一类药物。它主要用于治疗特定类型的白血病和某些恶性肿瘤，为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍普纳替尼的适应症与用法，以及患者在使用时需要注意的事项。

　　普纳替尼的适应症

　　普纳替尼主要用于治疗以下成人患者群体：

　　慢性粒细胞白血病（CML）

　　对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期（CP）、加速期（AP）或爆发期（BP）CML患者。

　　T315I阳性CML（慢性期、加速期或爆发期）患者。

　　费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）

　　包括新诊断的Ph+ ALL成年患者，与化疗联合使用（此适应症基于加速批准，其持续批准可能取决于后续确认性试验中对临床益处的验证）。

　　作为Ph+ ALL（未指示其他激酶抑制剂）或T315I阳性Ph+ ALL的单一疗法。

　　普纳替尼的用法用量

　　慢性粒细胞白血病（CML）

　　推荐剂量：起始剂量为45 mg，每日口服一次。当BCR-ABL1IS≤1%时，剂量可减至15 mg，每日一次。

　　对于肝损伤患者，将起始剂量降至30 mg，每日口服一次。

　　随餐服用或不随餐服用均可，但应保持每天同一时间服用。

　　费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）

　　推荐剂量：起始剂量为45 mg，每日口服一次。在诱导治疗结束后，如果患者达到微小残留病（MRD）阴性的完全缓解（CR），剂量可调整至每日一次15毫克。

　　普纳替尼的注意事项

　　不良反应

　　普纳替尼治疗过程中最常见的不良反应包括肝功能障碍、关节痛、皮疹和相关症状、头痛、发热、腹痛、便秘、疲劳、恶心、口腔黏膜炎、高血压、胰腺炎或脂肪酶升高、周围神经病变、出血、发热性中性粒细胞减少症、液体潴留和水肿、呕吐、感觉异常和心律失常等。

　　药物相互作用

　　普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度，从而影响药效。因此，应避免普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时使用，除非获益超过泊那替尼暴露量降低的风险。

　　普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度，这可能会增加不良反应的风险。

　　特殊人群用药

　　孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害，因此应在医生指导下使用，并告知孕妇对胎儿的潜在风险。

　　哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不应母乳喂养。

　　老年人（年龄≥65岁）更可能发生不良反应，因此剂量选择应谨慎。

　　普纳替尼是一种有效的靶向治疗药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用时需要严格遵守医生的指导，了解药物的适应症、用法用量和注意事项，以确保治疗效果和安全性。

　　普纳替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。