恩曲替尼Entrectinib在ROS1融合阳性非小细胞肺癌中的长生存获益分析

　　摘要：本文分析了恩曲替尼Entrectinib在ROS1融合阳性非小细胞肺癌中的长生存获益，通过多项临床试验数据，探讨了恩曲替尼的疗效和安全性。

　　关键词：恩曲替尼；ROS1融合阳性；非小细胞肺癌；长生存获益

　　ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）是一种具有特定基因变异的肺癌类型，ROS1基因融合的发生率约为1%-2%。恩曲替尼Entrectinib是一种口服的、具有选择性的小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够阻断多种与癌症生长和扩散相关的信号通路，包括ROS1、TRK和ALK酪氨酸激酶。本文旨在分析恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌中的长生存获益。

　　临床试验数据

　　1. ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2研究

　　这三项研究是针对ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的全球性、开放标签、多队列试验。研究结果显示，恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC患者中展现出了显著的疗效。具体数据如下：

　　· 总缓解率（ORR）：67.1%（95%CI，59.3%-74.3%）

　　· 完全缓解率：8.7%

　　· 部分缓解率：58.4%

　　· 中位缓解持续时间（DoR）：15.7个月

　　· 中位无进展生存期（PFS）：15.7个月

　　· 12个月无进展生存率：55%

　　· 中位总生存期（OS）：数据尚不成熟，但12个月总生存率为81%

　　对于基线存在中枢神经系统（CNS）转移的患者，恩曲替尼同样表现出色：

　　· 颅内总缓解率：79.2%（95%CI，57.9%-92.9%）

　　· 中位颅内无进展生存期：12.0个月（95%CI，6.2-19.3）

　　2. 其他临床试验

　　在一项纳入18岁及以上的不可切除的IIIB或IV期非小细胞肺癌患者的研究中，恩曲替尼同样展现出了良好的疗效。具体数据如下：

　　· 总缓解率（ORR）：81.5%（95%CI，68.6%-90.8%）

　　· 完全缓解率：2例

　　· 部分缓解率：42例

　　· 临床受益率（CBR）：87.0%（95%CI，75.1%-94.6%）

　　· 中位持续缓解时间（DoR）：13.0个月（95%CI，6.3-18.4）

　　· 中位无进展生存期（PFS）：12.9个月（95%CI，8.7-18.5）

　　· 12个月总生存率：79.0%

　　· 对于4例中枢神经系统（CNS）转移患者，12个月CNS PFS率为83.5%

　　恩曲替尼的长生存获益分析

　　恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中展现出了显著的长生存获益。从上述临床试验数据来看，恩曲替尼不仅具有较高的客观缓解率和临床受益率，而且中位缓解持续时间和中位无进展生存期均较长。特别是对于存在中枢神经系统转移的患者，恩曲替尼同样表现出色，颅内总缓解率较高，且中位颅内无进展生存期较长。

　　此外，恩曲替尼的安全性也得到了验证。在临床试验中，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）并不严重，且无死亡归因于治疗。严重不良事件发生率较低，且多数不良反应为低级别，可管理。

　　恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中展现出了显著的长生存获益。其高客观缓解率、长中位缓解持续时间和中位无进展生存期以及良好的安全性，使得恩曲替尼成为ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的重要治疗选择。

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