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阿达格拉西布Adagrasib联合疗法在结直肠癌中的疗效与安全性分析,如何购买该药品?

时间:2025-02-27     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一,而KRAS G12C突变是结直肠癌中的一种重要基因突变类型,约占所有结直肠癌病例的3%至4%。针对这一特定基因突变,阿达格拉西布(Adagrasib)作为一种不可逆的选择性KRAS G12C抑制剂,近年来在结直肠癌治疗中展现出了显著的临床疗效。本文将基于KRYSTAL-1等临床试验的数据,对阿达格拉西布联合疗法在结直肠癌中的疗效与安全性进行详细分析。

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  疗效分析

  KRYSTAL-1试验概述

  KRYSTAL-1是一项多中心、单组扩展队列研究,旨在评估阿达格拉西布联合西妥昔单抗在既往接受过治疗的KRAS G12C突变结直肠癌患者中的疗效。该试验纳入了94名患者,他们均接受了阿达格拉西布(600毫克,每日两次)联合西妥昔单抗的治疗。

  客观缓解率(ORR)

  根据盲法独立中央审查(BICR)的评估,KRYSTAL-1试验中阿达格拉西布联合西妥昔单抗治疗组的ORR为34.0%(95%置信区间[CI],24.6–44.5)。这一数据表明,在既往接受过治疗的KRAS G12C突变结直肠癌患者中,阿达格拉西布联合西妥昔单抗治疗能够显著缓解病情。

  疾病控制率(DCR)

  同样根据BICR的评估,疾病控制率(DCR)为85.1%(95% CI,76.3–91.6)。这意味着超过八成的患者在使用阿达格拉西布联合西妥昔单抗治疗后,病情得到了控制,没有出现疾病进展。

  中位缓解持续时间(DOR)

  中位缓解持续时间为5.8个月(95% CI,4.2–7.6),这表明阿达格拉西布联合西妥昔单抗治疗能够为患者提供较长时间的病情缓解。

  中位无进展生存期(PFS)与中位总生存期(OS)

  中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95% CI,5.7–7.4),中位总生存期(OS)为15.9个月(95% CI,11.8–18.8)。这些数据进一步证明了阿达格拉西布联合西妥昔单抗治疗在延长患者生存期方面的显著疗效。

  安全性分析

  治疗相关不良事件(TRAE)

  在KRYSTAL-1试验中,所有患者均发生了治疗相关不良事件(TRAE)。其中,27.7%的患者发生了3-4级不良事件,但没有发生5级不良事件。这些不良事件主要包括恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性等。

  剂量调整与停药情况

  尽管有患者出现3-4级不良事件,但没有患者因TRAE而停用阿达格拉西布。在出现不良反应时,医生可能会根据患者的具体情况进行剂量调整或暂时中断治疗,以确保患者的安全。

  基于KRYSTAL-1等临床试验的数据,阿达格拉西布联合西妥昔单抗治疗在既往接受过治疗的KRAS G12C突变结直肠癌患者中展现出了显著的疗效和良好的安全性。这一联合疗法能够为患者提供较长时间的病情缓解和生存期延长,同时不良反应大多可耐受或可通过剂量调整进行管理。因此,阿达格拉西布联合西妥昔单抗治疗有望成为KRAS G12C突变结直肠癌患者的新治疗选择。

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