我们旨在分析在克拉德替比(Cladribine) + 细胞蛋白阿糖胞苷(Cytarabine) + 粒细胞集落刺激因子(G-CSF)±
伊达比星(Idarubicin)或米托蒽醌(Mitoxantrone)(以下简称“Clag±Ida/Mito”方案)中添加维奈克拉Venetoclax的功效和安全性,针对的是复发/难治性急性髓样白血病(RR-AML)患者。
我们进行了一项单中心、回顾性队列研究。回顾性分析了接受Clag±Ida/Mito方案治疗的RR-AML患者。本研究的终点是评估复合完全缓解(CRC)、可测量的残留疾病(MRD)、无事件生存期(EFS)、总生存期(OS)以及Clag+Ven组与Clag组之间的复发率。

共纳入69例患者,中位年龄为37岁(范围18-65岁)。其中,31例患者接受了一个包含维奈克拉Venetoclax的Clag±Ida/Mito挽救治疗周期,而另外38例患者未接受维奈克拉Venetoclax治疗。在Clag+Ven组中,有24名(77.4%)患者获得了缓解,其中22名(71.0%)患者达到了复合完全缓解(CRC),15名(48.4%)患者达到了MRD阴性CRC,这显著高于Clag组(CRC
47.4%,p = 0.048;MRD阴性CRC,p =
0.008)。亚组分析显示,在两种诱导治疗后未获得缓解的患者或FLT3突变患者似乎从Clag+Ven方案中获益更多。
Clag+Ven组的中位随访时间为13个月(95%CI 10.5-15.5),中位OS为22.9个月(95%CI
19.6-26.2),EFS为15.7个月(95%CI 11.1-20.2)。相比之下,Clag组的中位OS为18.6个月(95%CI
14.7-22.6),EFS为10.7个月(95%CI
6.6-14.8)。尽管差异在统计学上未达显著水平,但Clag+Ven组的患者表现出潜在的生存优势。两组中所有等级和3/4级不良事件(AE)的发生率相似。
将维奈克拉Venetoclax添加到Clag±Ida/Mito方案中可能改善RR-AML患者的治疗结果,且耐受性良好。

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