维奈克拉Venetoclax与强化化疗方案相结合,在为未经治疗的急性髓样白血病(AML)患者提供治疗希望方面展现出了潜力,但其与传统“7+3”方案的整合效果仍需进一步验证。在一项1B期研究中,我们评估了维奈克拉Venetoclax联合新葡萄霉素(Daunorubicin)和胞苷阿糖(Cytarabine)在新诊断的急性髓系白血病患者中的安全性和有效性。

共有34例患者(中位年龄59岁,非白人占比62%)入组,并接受了不同持续时间(8天、11天或14天)的维奈克拉Venetoclax治疗。治疗期间,不良事件包括发热性中性粒细胞减少症(发生率为100%)、败血症(29%)和小肠结肠炎(23.5%),未发生诱导期死亡。中性粒细胞(>1.0k/ul)和血小板(>100k/ul)的中位恢复时间均不超过30天。
在85.3%的患者中实现了复合完全缓解(CRC),其中86.2%的患者达到了可测量的残留疾病(MRD)阴性状态。这一响应效果跨越了所有ELN2022风险类别。由于中位随访时间为9.6个月(范围2-20个月),目前尚无法确定响应的中位持续时间、无事件生存期和整体生存期。
研究表明,维奈克拉Venetoclax(400mg)与“7+3”化疗方案在所有持续时间内的联合使用均能实现安全有效的MRD阴性缓解。

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