Ibrutinib联合维奈克拉Venetoclax治疗复发或难治性肥大细胞白血病，维奈克拉仿制药多少钱一盒

　　Ibrutinib和维奈克拉Venetoclax的组合具有互补的作用机制，并在肥大细胞白血病中展现出了有前景的临床活性。本研究旨在评估Ibrutinib联合维奈克拉与Ibrutinib联合安慰剂在复发或难治性肥大细胞白血病患者中的疗效和安全性。

　　符合条件的患者为成年人（≥18岁），且经过一至五种治疗线后，东部合作肿瘤学组（ECOG）体能状态评分为0-2，并具有病理确诊的复发或难治性肥大细胞白血病。患者被随机分配（1:1）至Ibrutinib联合维奈克拉组或Ibrutinib联合安慰剂组。Ibrutinib的起始剂量为每天560mg，维奈克拉则根据既定方案给药，两组均治疗2年，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。之后，Ibrutinib组继续单药维持治疗。

　　研究共纳入了267名患者，其中134名被分配至Ibrutinib联合维奈克拉组，133名被分配至Ibrutinib联合安慰剂组。267例患者中，211名（79%）为男性，56名（21%）为女性。

　　在Ibrutinib联合维奈克拉组中，中位无进展生存期（PFS）为51.2个月（四分位数间距[IQR] 48.2-55.3），而Ibrutinib联合安慰剂组的中位PFS为31.9个月（95%置信区间[CI] 22.8-47.0），两组间的差异具有统计学意义（风险比0.65 [95% CI 0.47-0.88]; p = 0.0052）。此外，Ibrutinib联合维奈克拉组还报告了更长的某个时间点的PFS率。

　　最常见的3-4级不良事件包括中性粒细胞减少症（Ibrutinib联合维奈克拉组：42/134例[31%]；Ibrutinib联合安慰剂组：14/132例[11%]）、血小板减少症（17/134例[13%] vs 10/132例[8%]）和肺炎（16/134例[12%] vs 14/132例[11%]）。在Ibrutinib联合维奈克拉组中，有81例（60%）患者发生了严重不良事件，Ibrutinib联合安慰剂组中也有79例（60%）患者发生了严重不良事件。

　　与治疗相关的死亡在Ibrutinib联合维奈克拉组中发生了3例（2%）（1例COVID-19感染，1例心脏骤停，1例呼吸衰竭），在Ibrutinib联合安慰剂组中发生了2例（2%）（1例心脏衰竭，1例与COVID-19和肺炎相关的死亡）。

　　与Ibrutinib联合安慰剂相比，Ibrutinib联合维奈克拉显著提高了复发或难治性肥大细胞白血病患者的无进展生存率。安全性特征与两种药物的已知安全性特征一致。这些发现表明，Ibrutinib联合维奈克拉治疗具有积极的获益-风险比。

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