塞普替尼Selpercatinib和普拉替尼pralsetinib在RET融合阳性非小细胞肺癌中的作用概述

　　塞普替尼Selpercatinib和普拉替尼pralsetinib是由于RET基因重排而导致的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新靶向疗法。

　　塞普替尼（Selpercatinib）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及脑转移患者疗效

　　临床试验数据

　　LIBRETTO-001研究：

　　在96名基线时存在中枢神经系统转移的患者中，颅内ORR达到87%，颅内mDoR为9个月。

　　总体：16个月。

　　初治患者：22.0个月。

　　总体：在RET融合阳性NSCLC患者中，ORR为64%。

　　初治患者：ORR高达84%，其中6%的患者获得完全缓解（CR），78%的患者获得部分缓解（PR）。

　　经治患者：ORR为64%。

　　患者人群：纳入了806名患者，其中包括RET融合阳性NSCLC患者。

　　客观缓解率（ORR）：

　　中位持续缓解时间（mDoR）：17个月。

　　中位无进展生存期（mPFS）：

　　脑转移患者疗效：

　　其他研究

　　LIBRETTO-321研究：

　　患者人群：专门针对中国人群的LIBRETTO-321研究证实了塞普替尼在中国RET变异晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。

　　疗效：与全球研究结果高度一致，进一步验证了塞普替尼在中国RET融合阳性NSCLC患者中的良好疗效。

　　脑转移患者疗效总结

　　塞普替尼对脑转移患者同样有效，显示出高颅内ORR和持久的颅内疗效，为脑转移患者提供了新的治疗选择。

　　普拉替尼（Pralsetinib）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及脑转移患者疗效

　　临床试验数据

　　ARROW研究：

　　普拉替尼对脑转移患者同样有效，其全身疗效可能间接反映了对脑转移的控制。

　　总体：38.8个月（95% CI: 14.8, 不可估算）。

　　初治患者：13.4个月（95% CI: 9.4, 23.1）。

　　经治患者：38.8个月（95% CI: 14.8, 不可估算）。

　　总体：在可评估患者中，ORR为63%（95% CI: 54, 71）。

　　初治患者：ORR为78%（95% CI: 68, 85），其中7%的患者获得完全缓解（CR）。

　　经治患者：ORR为63%（95% CI: 54, 71），其中6%的患者获得完全缓解（CR）。

　　患者人群：纳入了237名局部进展期或转移性RET融合阳性NSCLC患者。

　　客观缓解率（ORR）：

　　中位持续缓解时间（mDoR）：

　　脑转移患者疗效（虽然ARROW研究未直接给出脑转移患者的具体ORR，但提供了整体疗效数据）：

　　其他研究

　　真实世界研究：

　　患者人群：虽然未直接给出具体的研究名称或数据，但根据公开发布的信息，普拉替尼在真实世界研究中也显示出了对RET融合阳性NSCLC患者的良好疗效。

　　疗效：与临床试验结果相一致，普拉替尼在真实世界中也展现出了高ORR和持久的疗效。

　　脑转移患者疗效总结

　　尽管直接针对脑转移患者的具体ORR数据较少，但普拉替尼的全身疗效和其在临床试验中展现出的对脑转移患者的控制作用，表明其对脑转移患者同样有效。

　　综合分析

　　塞普替尼与普拉替尼的共性：

　　高ORR：两者在RET融合阳性NSCLC患者中均显示出了高ORR。

　　持久疗效：无论是塞普替尼还是普拉替尼，都展现出了持久的疗效，表现为较长的mDoR和mPFS。

　　对脑转移患者有效：两者对脑转移患者同样有效，显示出颅内疗效。

　　差异：

　　研究数据：目前关于塞普替尼的LIBRETTO-001和LIBRETTO-321研究提供了较为详细的脑转移患者疗效数据，而关于普拉替尼的ARROW研究则未直接给出脑转移患者的具体ORR，但整体疗效数据表明其对脑转移患者同样有效。

　　用药方案：两者的用药方案略有不同，具体应根据患者的具体情况和医生的建议进行选择。

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