Zaltrap（Ziv-aflibercept）说明书

　　Ziv-aflibercept

　　品牌名称： Zaltrap

　　药物类：

　　- 血管内皮生长因子受体抑制剂

　　- VEGF受体抑制剂

　　-VEGFR抑制剂

　　警告

　　出血

　　据报道，严重的出血（包括胃肠道出血）有时是致命的。请勿在严重出血的患者中使用。

　　胃肠道穿孔

　　胃肠道穿孔，有时是致命的。如果发生胃肠道穿孔，请永久停止Ziv-aflibercept。

　　手术和伤口愈合并发症

　　伤口愈合受损的风险。在伤口愈合受损的患者中停止ZIV-AFLIBERCEPT。

　　选修手术前4周停止治疗≥4周。

　　直到大手术后和手术切口后≥4周才恢复治疗。

　　介绍

　　抗肿瘤剂；重组人性化融合蛋白和血管内皮生长因子A（VEGF-A），VEGF-B和胎盘生长因子（PLGF）拮抗剂。

　　Ziv-aflibercept的使用

　　结直肠癌

　　结合氟尿嘧啶，白细胞和伊立替康（FOLFIRI），用于治疗基于奥沙利铂的化学疗法衰竭后转移性结直肠癌。

　　Ziv-aflibercept剂量和管理

　　一般的

　　除非手术切口完全愈合，否则请勿在手术后开始治疗。（请参阅警告下的手术和伤口愈合并发症。）

　　咨询各自制造商的标签或已发布的协议，以获取有关组合方案中其他抗塑料剂的剂量，管理方法和给药序列的信息。

　　IV给药

　　有关解决方案兼容性信息，请参阅稳定性下的兼容性。

　　通过IV输注管理。 请勿通过快速静脉注射（例如，静脉注射或推注）进行给药。

　　ZIV-Aflibercept注射必须在给药前稀释。稀释后4小时内使用。（请参阅稳定性的存储。）

　　通过0.2 µm聚乙烯磺酮滤光片进行管理；请勿使用由聚乙烯二氟（PVDF）或尼龙制成的过滤器。使用苯基己基（DEHP）塑料PVC，非DEHP三授精（TOTM）PVC，聚丙烯，聚乙烯衬里的PVC或聚氨酯给药套件。

　　请勿与任何其他药物混合，也不要在同一静脉输液系中同时服用任何其他药物。

　　丢弃任何部分使用的输液袋。

　　稀释

　　取出适当剂量的ZIV-AFLIBERCEPT并在DEHP增塑PVC或非PVC聚甲芬输液袋中稀释，其中含有0.9％氯化钠或5％右旋糖注入，以产生0.6-8 mg/ml的最终浓度。丢弃任何部分使用的小瓶。

　　给药率

　　管理超过60分钟。

　　剂量

　　成年人

　　转移性结直肠癌

　　iv

　　4 mg/kg与FOLFIRI结合（Irinotecan 180 mg/m 2通过静脉输注90分钟，在90分钟内用leucovorin 400 mg/m 2通过IV输注2小时，然后在fluorouracil 400 mg/m 2中通过快速iv Invection ivection [ ”]，然后在46小时内通过静脉输注2400 mg/m 2）。在治疗当天，在FOLFIRI方案之前管理Ziv-Aflibercept。

　　每2周重复一次Ziv-Aflibercept-Folfiri组合疗法；继续治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性发生。

　　常见的不利影响

　　白细胞减少症，腹泻， 中性粒细胞减少症蛋白尿，，升高的氨基转移酶（即AST，ALT）浓度，气孔炎， 疲劳，血小板减少症，高血压， 减肥，食欲下降， epistaxis， 腹痛， 烦躁不安， 升高的S Cr，头痛。