我们研究了PI3Kδ抑制剂艾代拉利司Idelalisib与利妥昔单抗联合疗法在连续收集的瑞典慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者中的疗效和毒性。
本研究纳入了37例复发/难治性疾病的患者。患者的中位先前治疗线数为3（范围1-11）；中位年龄为69岁（范围50-89岁）；22%的患者累积疾病评级量表（CIRS）评分>6，51%的患者存在DEL(17p)/TP53突变。
总体响应率为65%，其中除一例患者外，其余均为部分响应（PR）。治疗的中位持续时间为9.8个月（范围0.9-44.8个月）。患者的中位无进展生存期（PFS）为16.4个月（95%CI：10.4-26.3个月），总体生存期（OS）尚未达到（在随访24个月时，生存率仍保持在75%）。
停止治疗的最常见原因是结肠炎（n=8，其中7例患者经历了≥3级结肠炎）。最常见的严重不良事件是≥3级感染，发生在24例患者中（65%）。
我们的真实世界研究结果表明，在没有其他疗法可选的情况下，艾代拉利司Idelalisib是晚期CLL患者的有效且相对安全的治疗方法。未来应探索替代的给药方案和新的PI3K抑制剂，特别是在对BTK和BCL-2抑制剂产生双抗性的患者中。
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