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艾代拉利司Idelalisib加利妥昔单抗与伊布替尼在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病:来自CLLEAR研究的真实世界分析

时间:2025-02-17     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  艾代拉利司Idelalisib(Idela)是一种磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂,而布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂伊布替尼(Ibrutinib)是首个获批用于复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的口服靶向药物。然而,目前尚未对艾代拉利司加利妥昔单抗(R-Idela)与伊布替尼进行随机对照试验。因此,我们对接受R-Idela(n = 171)或伊布替尼(n = 244)治疗的复发难治性CLL患者进行了真实世界的回顾性分析。

  患者的中位年龄分别为70岁和69岁。在R-Idela组中,肿瘤蛋白p53(TP53)突变和复杂核型的比例有增高趋势(53% vs. 44%,P = 0.093;57% vs. 46%,P = 0.083),但差异未达到统计学意义。

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  伊布替尼组的无进展生存期(PFS)显著更长(40.5个月 vs. 22.0个月;P < 0.001);总生存期(OS)也表现出类似趋势(中位数54.4个月 vs. 37.7个月;P = 0.04)。在多变量分析中,仅PFS在两种药物之间保持显著差异,而OS的差异未达统计学意义。

  终止治疗的最常见原因包括毒性(R-Idela组39.8%;伊布替尼组22.5%)和CLL进展(R-Idela组27.5%;伊布替尼组11.1%)。

  总之,我们的数据显示,在常规临床实践中治疗的复发难治性CLL患者中,伊布替尼相较于R-Idela在疗效和耐受性方面表现出明显优势。然而,在没有其他合适治疗方法的情况下,R-Idela方案仍然可以被认为是一个合理的选择。

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