阿可替尼与研究者选择在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病中的比较研究，仿制药最新消息

　　阿可替尼（acalabrutinib）是一种针对慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的Bruton酪氨酸激酶抑制剂。Ascend研究是阿可替尼与研究者选择的艾代拉利司（Idelalisib）+ 利妥昔单抗（rituximab）（IDR）或苯达莫司汀（Bendamustine）+ 利妥昔单抗（rituximab）（BR）的关键性3期临床试验。

　　在主要的Ascend分析中（中位随访时间16.1个月），阿可替尼在可接受的耐受性范围内相较于IDR/BR显示出更高的疗效。在此，我们报告了大约4年的随访结果。

　　复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者每日两次口服阿可替尼100 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，或者研究者选择IDR或BR方案进行治疗。共招募了310例患者（阿可替尼组，n = 155；IDR组，n = 119；BR组，n = 36）。

　　在中位随访时间46.5个月（阿可替尼组）和45.3个月（IDR/BR组）时，阿可替尼显著延长了研究者评估的无进展生存期（PFS），与IDR/BR相比（中位数，未达到[NR] vs 16.8个月；p < 0.001）；42个月的PFS率为62%（阿可替尼组）vs 19%（IDR/BR组）。总生存期（OS）的中位数在两组中均未达到；42个月的OS率为78%（阿可替尼组）vs 65%（IDR/BR组）。

　　不良事件导致的药物中断在阿可替尼组、IDR组和BR组分别为23%、67%和17%。临床关注的事件（阿可替尼组 vs IDR/BR组）包括所有级别的心房颤动/扑动（8% vs 3%）、所有级别的高血压（8% vs 5%）、所有级别的主要出血（3% vs 3%）以及≥3级感染（29% vs 29%）。第二次原发性恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的发生率在阿可替尼组为7%，在IDR/BR组为2%。

　　在大约4年的随访中，阿可替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者中保持了有利的疗效，与护理标准方案相比具有一致的耐受性。

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