PI3Kδ的选择性抑制剂艾代拉利司（Idelalisib）已被批准与利妥昔单抗联合用于治疗复发的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。本研究旨在评估艾代拉利司与第二代抗CD20抗体Ofatumumab在类似患者群体中的疗效和安全性。
一项研究招募了复发且距离上一次治疗时间不到24个月的慢性淋巴细胞性白血病患者。排除了对Ofatumumab不耐受的患者。根据疾病的复发与难治性、DEL（17p）或TP53突变的存在与否，以及IGHV突变状态对患者进行分层。我们采用基于Web的交互式系统，以2:1的比例随机分配患者，该系统生成独特的治疗代码，并指定患者接受艾代拉利司加Ofatumumab（艾代拉利司150mg，每日两次口服，连续服用，加Ofatumumab第1周静脉注射1000mg，随后每4周一次，共16周）或单独使用Ofatumumab（剂量根据组合组的方案调整，除首剂2000mg外，其余剂量为1000mg）。一个独立的审查委员会根据2008年慢性淋巴细胞性白血病国际研讨会改良标准，通过成像评估了患者的疗效，包括疾病进展情况。主要终点是独立审查委员会在意向治疗人群中评估的无进展生存期。
研究共招募了261名患者（中位年龄68岁[IQR 61-74]，中位治疗次数3次[IQR
2-4]）。在初步分析中，艾代拉利司加Ofatumumab组的无进展生存期为16.3个月（95%CI
13.6-17.8），而单独使用Ofatumumab组的无进展生存期为8.0个月（95%CI 5.7-8.2）（调整后的风险比[HR] 0.27，95%CI
0.19-0.39，P<0.0001）。艾代拉利司加Ofatumumab组中最常见的3级或更高级别的不良事件是中性粒细胞减少症（59[34%]患者 vs
14[14%]患者）、腹泻（34[20%]患者 vs 1[1%]患者）和肺炎（25[14%]患者 vs
7[8%]患者）。单独使用Ofatumumab组中最常见的3级或更高级别的不良事件是中性粒细胞减少症（14[16%]患者）、肺炎（7[8%]患者）和血小板减少症（6[7%]患者
vs
艾代拉利司加Ofatumumab组19[11%]患者中的该事件发生率较高，但此处为单独列出Ofatumumab组数据）。严重感染在艾代拉利司加Ofatumumab组中更为常见，包括肺炎（23[13%]患者
vs 9[10%]患者）、败血症（11[6%]患者 vs [此处原文有重复，应删除]）和肺孢子菌肺炎（8[5%]患者 vs
1[1%]患者）。艾代拉利司加Ofatumumab组发生了22例与治疗相关的死亡（最常见的是败血症、败血性休克、病毒败血症和肺炎）。单独使用Ofatumumab组发生了6例与治疗相关的死亡（最常见的是进行性多灶性白质脑病和肺炎）。
与单独使用Ofatumumab相比，艾代拉利司加Ofatumumab的联合方案在包括高风险疾病在内的复发慢性淋巴细胞性白血病患者中显示出更好的无进展生存率，因此可能为该患者群体提供了一种新的治疗方法。
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