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索马鲁肽2.4 mg在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者中的临床应用

时间:2025-02-08     作者:医学编辑王明阳   阅读

  索马鲁肽,作为一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,已展现出对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜在治疗益处。

  一项研究深入探究了皮下注射2.4 mg索马鲁肽对经活检确诊为MASH且伴有纤维化2期或3期的患者的治疗效果。该研究分为两部分:第1部分的主要目的是验证与安慰剂相比,索马鲁肽能否显著改善肝脏组织学状况。为此,设定了两个核心终点指标:一是脂肪性肝炎的消退且肝纤维化状况不恶化,二是肝纤维化的改善且脂肪性肝炎不恶化。第2部分则侧重于基于临床结果的评估。当前的工作报告详细描述了前800名随机入组患者的基线特征,涵盖了人口统计学信息、实验室检测参数、肝脏组织学评估结果、非侵入性检测指标以及代谢功能障碍相关脂肪肝病(MASLD)心脏代谢标准的存在情况。

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  在这800名患者中,有250名(占31.3%)患有纤维化2期,而550名(占68.8%)则患有纤维化3期。整体人群的平均年龄为56岁(标准差[SD]为11.6岁),其中57.1%为女性患者。平均体重指数(BMI)为34.6 kg/m²(SD为7.2 kg/m²),且有55.5%的患者根据已发布的定义被诊断为2型糖尿病。值得注意的是,超过99%的患者至少符合一项MASLD心脏代谢标准。

  ESSENCE研究的基线人群特征表明,这些患者均处于临床显著的纤维化阶段(2期或3期)。尽管MASLD心脏代谢标准并非研究入组的必要条件,但几乎所有参与患者(>99%)均至少符合一项该标准,这进一步凸显了索马鲁肽在这一患者群体中的潜在治疗价值。

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  据悉,索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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