帕博西尼联合抗HER2和内分泌治疗延长HR+/HER2+乳腺癌患者的生存期，如何购买该药品？

　　在2024年圣安东尼奥乳腺癌大会上，研究人员公布了一项重要研究成果：对于HR（激素受体）阳性、HER2阳性的转移性乳腺癌患者，在一线维持治疗中添加帕博西尼（哌柏西利）联合标准护理（SOC）抗HER2治疗和内分泌治疗，能够显著延长无进展生存期（PFS）。

　　这项名为AFT-38 PATINA的3期临床试验（NCT02947685）共纳入了518名患者，他们被随机分配到两组：一组接受帕博西尼加上抗HER2治疗（曲妥珠单抗或曲妥珠单抗加帕妥珠单抗）和内分泌治疗（来曲唑、阿那曲唑、依西美坦或氟维司群），另一组则不接受帕博西尼，仅接受抗HER2和内分泌治疗。

　　研究结果显示，帕博西尼联合治疗组的中位PFS为44.3个月，显著长于仅接受抗HER2和内分泌治疗组的29.1个月。这一差异在统计学上具有显著意义，并且对于患者来说也具有临床意义。此外，帕博西尼联合治疗组在客观缓解率（ORR）和临床获益率（CBR）方面也表现出优势。

　　Metzger博士在演讲中解释，细胞周期蛋白D1-CDK4轴对于HER2阳性疾病的生长启动和维持至关重要，同时也是对HER2通路阻断产生抵抗的驱动因素。因此，通过阻断CDK4/6来联合抑制HER2和内分泌通路具有充分的科学依据。这种联合抑制已在临床前模型中显示出深远的抗肿瘤活性，并在本次临床试验中得到了验证。

　　然而，值得注意的是，帕博西尼联合治疗组的中性粒细胞减少症发生率较高，这是该药物的已知毒性特征。尽管如此，研究团队认为这种不良反应是可控的，并且可以通过适当的监测和管理来减轻。

　　除了PFS的显著改善外，研究还进行了PFS亚组分析，发现无论患者之前是否接受过抗HER2治疗，或者对诱导治疗的反应如何，帕博西尼联合治疗组都表现出PFS的延长。此外，虽然总生存期（OS）的中期分析尚未达到统计学显著差异，但帕博西尼联合治疗组的中位OS不可评估，而对照组的中位OS为77个月，这一趋势值得进一步关注。

　　总的来说，这项研究为HR+/HER2+转移性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择，即通过添加帕博西尼来克服抗HER2疗法和内分泌疗法的耐药性，从而延长无进展生存期。这一发现有望为这类患者带来更好的治疗效果和生存质量。

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