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雷莫芦单抗联合奥希替尼治疗晚期T790M阳性EGFR突变非小细胞肺癌的疗效和安全性评估,奥希替尼仿制药怎么买

时间:2025-02-06     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  一项研究评估了EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼联合VEGFR2定向抗体雷莫芦单抗,在治疗T790M阳性EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的效果和安全性。

  这项开放标签、单臂I期研究纳入了EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者,这些患者在接受EGFR TKI治疗后病情出现进展,且未接受过第三代EGFR TKI治疗。在剂量限制性毒性(DLT)期后,根据需要进行剂量递减,并进行了扩展队列研究。患者每天口服奥希替尼,每两周静脉注射雷莫芦单抗,直至病情进展或停药。

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  共有25名患者入组,未观察到DLT。中位随访时间为25.0个月。常见的3级或以上治疗相关不良事件(TRAE)为高血压(8%)和血小板计数减少(16%);1例患者发生了5级TRAE(硬膜下出血)。有中枢神经系统(CNS)转移的患者(N=10)和无CNS转移的患者(N=15)的安全性结果相似。截至研究报道时,五名患者仍在接受治疗。

  疗效方面,客观缓解率(ORR)为76%。中位缓解持续时间为13.4个月[90%置信区间(CI):9.6-21.2]。中位无进展生存期(PFS)为11.0个月(90% CI:5.5-19.3)。在有和没有CNS转移的患者中均观察到了疗效,ORR分别为60%和87%,中位PFS分别为10.9个月和14.7个月。

  探索性生物标志物分析显示,治疗时基线可检测到的EGFR外显子19缺失或L858R突变的丧失与较长的PFS相关,但治疗时T790M的丧失则与PFS无显著相关性。进展后出现的遗传改变包括C797S、MET扩增和EGFR扩增。

  雷莫芦单抗联合奥希替尼在T790M阳性EGFR突变非小细胞肺癌中表现出令人鼓舞的安全性和抗肿瘤活性。

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