一项真实世界回顾性研究：阿来替尼作为辅助治疗对携带ALK重排的IB-IIIB期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性评估

　　阿来替尼（Alectinib）在3期ALINA试验中显示出对ALK重排阳性的早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有潜力的无病生存（DFS）益处。然而，关于阿来替尼治疗早期ALK阳性非小细胞肺癌的有效性和安全性的真实世界证据仍然有限。

　　本研究纳入68名IB-IIIB期ALK阳性非小细胞肺癌患者，这些患者均接受了完全肺切除术。其中，38例（55.9%）患者出现N2淋巴结转移，17例（24.9%）患者出现多站N2转移。根据辅助治疗方案，将患者分为两组：阿来替尼组19例，化疗组49例。两组患者的临床病理特征无显著差异。

　　根治性切除手术后，阿来替尼组患者口服阿来替尼，剂量为600mg，每日两次；化疗组患者则每3周接受含铂双联化疗方案，共4个周期。研究的主要终点是3年DFS。采用Kaplan-Meier方法估计DFS和总生存期（OS）。通过比较两组之间的不良事件（AE）发生率来进行安全性分析。

　　截至末次随访（2024年1月22日），阿来替尼组和化疗组分别观察到1例（5.3%）和28例（57.1%）DFS事件。与化疗组相比，阿来替尼组的3年DFS显著改善（91.7% vs 60.7%，P=0.051）。在IIIAN2亚组中，阿来替尼组的3年DFS率达到了87.5%，表现出令人满意的疗效。

　　在安全性方面，两组中大多数AE均为1级或2级，阿来替尼组未观察到3-4级AE，显示出良好的安全性。

　　阿来替尼作为辅助治疗，对完全切除的ALK阳性IB-IIIB期非小细胞肺癌患者显示出良好的疗效和可控的安全性。

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