阿昔替尼治疗程序性细胞死亡蛋白1耐药性粘膜黑色素瘤患者效果如何，仿制药上市了吗

　　粘膜黑色素瘤是一种罕见的黑色素瘤亚型，仅占所有黑色素瘤诊断的1%。其特征在于侵袭性表型、预后不佳，且对已批准的治疗方案反应率较低。

　　一项研究纳入了接受阿昔替尼±抗PD-1治疗的粘膜黑色素瘤患者的临床特征、治疗方案及疗效数据。放射学反应依据实体瘤疗效评估标准（RECIST）v1.1进行评估。

　　本研究共纳入了23名患者。其中，78%为女性，中位年龄为62岁。粘膜黑色素瘤的起源部位包括鼻窦（35%）、泌尿生殖道（35%）和胃肠道（30%）。65%的患者患有M1c或M1d期疾病，且未检测到BRAF V600突变（0%）。

　　大多数患者（96%）既往接受过包括抗PD-1在内的治疗，中位治疗次数为2次。在本研究中，78%的患者接受了阿昔替尼和PD-1的联合治疗，中位治疗持续时间为3.2个月。

　　疗效方面，总体缓解率（ORR）为13%，疾病控制率（DCR）为26%。中位无进展生存期（PFS）为3.2个月，中位总生存期（OS）为8.2个月。

　　在安全性方面，该方案总体耐受性良好。39%的患者需要减少剂量，9%的患者因不良反应而停止治疗。

　　综上所述，阿昔替尼联合抗PD-1疗法在亚洲以外、已接受过多次治疗的粘膜黑色素瘤患者中展现出了适度的临床活性，且部分患者实现了长期获益。

　　阿昔替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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